药品综合光稳定试验箱
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  • 产品特点
  • 技术参数
  • 选购件与配件
  • -可实现温度-10~100℃,湿度15%~95%RH

    -5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20℃以上)

    -日志记录,审计追踪功能和导出功能

    -光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

    -具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

    -数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

    -故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)

    -4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

    -三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

    -历史数据和历史曲线查询和下载功能

    -flash存储测试数据,记录频次1次/分钟,可存储至少10年的数据

    -环境温度检测功能

    -第三方软件导出数据,数据不可修改

    -电脑监控软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)

    -GPRS短信报警功能

    -水位监测和自动补水功能

    -可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台

     

     

    光照系统:

     

    满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

    可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

     

     

    可见光/紫外光检测传感器:

     

    电脑监控软件

    可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名

     

     

    温湿度范围:

     

    符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天

    25度/60%RH或30度/60%RH365天

     

     

    方便操作及使用:

     

     

     

    电脑监控软件                   3Q
    无纸记录仪                        隔板光照
    手机短信报警                    密码锁
    断电报警                            可见光/紫外光总量控制系统

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