-可实现温度-10~100℃,湿度15%~95%RH
-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20℃以上)
-日志记录,审计追踪功能和导出功能
-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)
-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观
-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)
-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码
-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始
-历史数据和历史曲线查询和下载功能
-flash存储测试数据,记录频次1次/分钟,可存储至少10年的数据
-环境温度检测功能
-第三方软件导出数据,数据不可修改
-电脑监控软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)
-GPRS短信报警功能
-水位监测和自动补水功能
-可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台
光照系统:
满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。
可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。
可见光/紫外光检测传感器:
电脑监控软件
可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名
温湿度范围:
符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天
25度/60%RH或30度/60%RH365天
方便操作及使用:
电脑监控软件 3Q
无纸记录仪 隔板光照
手机短信报警 密码锁
断电报警 可见光/紫外光总量控制系统